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Sundise Chinese Medicine Technology Development Co. entscheidet sich fr Medidata Solutions, um seinen Eintritt in den US-Markt

^{Published on 2010-06-11 05:41:26 - Market Wire}
 

NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), ein fhrender weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, meldete heute, dass Sundise, ein Unternehmen fr traditionelle chinesische Medizin (TCM), Medidata Rave^® als Lsung fr elektronische Datenerfassung (EDC) und Management klinischer Daten (CDM) einfhren wird. Medidata wurde ausgewhlt, weil es eine breit gefasste globale Reichweite vorweisen kann und dazu auch lokale Untersttzung in anderen Lndern bietet. Medidata wird Sundise bei der Durchfhrung seiner ersten US-Studie zur Prfung der TCM-Therapie gegen Leberfibrose untersttzen und ferner auch eine Schlsselrolle in der Strategie des Unternehmens hinsichtlich seines geplanten Eintritts in den US-Markt spielen.

Sundise wurde 1999 gegrndet und ist in China sehr bekannt aufgrund der Entwicklung der Fu Zheng Hua Yu (Ganping) Kapsel bzw. Tablette, einer pflanzlich basierten TCM fr die Behandlung der Leberfibrose. Das Unternehmen beabsichtigt, das Medikament im Laufe der nchsten Jahre auch in den USA zu vermarkten. Dieses fortschrittliche Arzneimittel gegen Leberfibrose besitzt die Zulassung der chinesischen staatlichen Arzneimittelbehrde und ist in China seit 2003 auf dem Markt und im Gebrauch. Im Laufe der nchsten 18 Monate will Sundise an sieben Standorten in den USA eine klinische Studie der Phase II mit 100 Probanden durchfhren. Im Anschluss daran sollen Studien der Phase III stattfinden mit dem Ziel, die Zulassung der FDA fr die Markteinfhrung in den USA zu beantragen. Infolgedessen knnte Fu Zheng Hua Yu potenziell eines der ersten TCM-Arzneimittel werden, das die Zulassung der FDA fr breit angelegte Verwendung in den USA erhlt. Damit knnte es gegebenenfalls eine vielversprechende Alternative zu den antiviralen Arzneimitteln darstellen, mit denen Leberfibrose nach westlicher Medizin therapiert wird.

Sundise wollte sicherstellen, dass die Studie effizient und rasch durchgefhrt wird und dass die Teams ber mehrere Zeitzonen und Sprachen hinweg erfolgreich zusammenarbeiten knnen. Aus diesen Grnden entschied es sich fr die Implementierung von Medidata Rave als EDC-/CDM-Lsung. Ausschlaggebend fr die Entscheidung war die Tatsache, dass Rave in Echtzeit Zugang zu den Studiendaten rund um die Welt bietet und auf Anfrage statistische Berichte erstellt, was eine rasche strategische Entscheidungsfindung begnstigt. Weitere positive Faktoren waren Medidatas internetbasierte Plattform, seine Fremdsprachenfhigkeiten und ein lokales Untersttzungsteam in China. Damit erhlt Sundise eine wirklich weltweite Untersttzung und wird in der Lage sein, die Standorte in Kalifornien und Texas, die Labore in Kansas und seinen Knotenpunkt fr klinische Daten in Shanghai reibungslos zu koordinieren.

aMedidata Solutions war als kundenorientierter, klinisch erfahrener und weltweit bekannter EDC-Anbieter unsere erste Wahl als Untersttzung bei der Durchfhrung dieser wichtigen Studie und bei unserem Einstand auf dem US-Markta, erklrte Huashi Bian, Sundise Direktor und General Manager. aUnsere Medidata-Teams - sowohl in den USA als auch in China - haben gezeigt, dass sie die Herausforderungen verstehen, die wir als TCM-Unternehmen zu bewltigen haben, wenn wir in den USA Fu fassen wollen, und dass sie entschlossen sind, zu unserem weltweiten Erfolg beizutragen.a

Bei der Durchfhrung der ersten Sundise-Studie mit EDC wird Medidatas Beratungsteam Sundise fortlaufende Untersttzung und Anleitung gewhren, whrend die benutzerfreundliche, internetbasierte Rave-Plattform einen problemlosen und nahtlosen bergang von Papier auf elektronische Fallberichtsformbltter (CRF) ermglichen wird. Angesichts der Effizienzverbesserungen durch die Medidata-Rave-Plattform geht Sundise davon aus, dass die Zeitspanne bis zur Datenbanksperre von sechs Monaten auf 30 Tage verkrzt werden kann.

aIn China ist Sundise ein fhrendes Unternehmen fr chinesische Medizin und seine eindrucksvollen Bemhungen um die Modernisierung der TCM werden von der chinesischen Regierung umfangreich untersttzt. Wir sind begeistert, dass wir Sundise behilflich sein sollen, eine der ersten TCM-Therapien - das innovative Arzneimittel fr Leberfibrose, Fu Zheng Hua Yu - in die USA zu holena, so Tarek Sherif, Medidata Chairman und CEO. aDie Investition seitens Sundise in Medidata Rave ist ein weiteres Vertrauensvotum fr unsere Fhigkeit, nicht nur Dienstleistungen in globalem Umfang bereitzustellen, sondern auch die speziellen Bedrfnisse einzelner Mrkte zu verstehen und unseren Ansatz entsprechend darauf auszurichten.a

ber Sundise

Shanghai Sundise Chinese Medicine Technology Development Co., Ltd. ist ein fhrendes High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Modernisierung der traditionellen chinesischen Medizin (TCM) spezialisiert. Sundise arbeitet eng mit Life-Sciences-Unternehmen, Universitten und Forschungsinstituten in ganz China und in den USA zusammen, um aussagekrftige Studien zur industriellen Nutzung und Internationalisierung der TCM durchzufhren. Weitere Informationen erhalten Sie unter [ http://sundise.com/en/ ].

ber Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, die die Effizienz der klinischen Entwicklungsprozesse des Kunden erhhen und seine Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen optimieren. Mithilfe der Produkte und Dienstleistungen von Medidata sind die Kunden in der Lage, ihre klinischen Resultate durch Rationalisierung von Design, Planung und Verwaltung zentraler Aspekte des klinischen Entwicklungsprozesses wirksamer und effizienter zu erzielen, beispielsweise die Entwicklung von Protokollen (Medidata Designer^®), Prfer-Benchmarking und Etatplanung (Medidata Grants Manager^®), Benchmarking und Etatplanung fr Vertragsforschungseinrichtungen (Medidata CRO Contractor^®) sowie Datenerfassung, -verwaltung und -analyse plus Berichterstellung fr Daten klinischer Studien (Medidata Rave^®). Der vielfltige Kundenstamm von Medidata umspannt Unternehmen der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik, akademische Institutionen, Vertragsforschungseinrichtungen und sonstige Forschungsorganisationen. Unter seinen Kunden befinden sich mehr als 20 der 25 weltweit fhrenden Pharmaunternehmen.

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