MEDIDATA SOLUTIONS LANCE LA NOUVELLE VERSION EN LIGNE DE L'APPLICATION DE BUDGTISATION D'UN ESSAI CLINIQUE AVEC LA MESURE DE CO
NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions de d©veloppement clinique bas©es sur le modle SaaS, a lanc© aujourd'hui [ Medidata Grants Manager 3.0 ], la toute dernire version de son application de budg©tisation d'essais cliniques utilis©e aujourd'hui par bon nombre de sponsors innovateurs de recherches cliniques dans le secteur des sciences de la vie. pr©sent offerte en tant que solution en ligne, Grants Manager 3.0 permet aux utilisateurs de pr©parer des budgets de subventions pour des essais cliniques et de les comparer avec PICAS®, une base de donn©es nulle autre pareille pr©sentant les cots n©goci©s des essais, sans qu'il soit n©cessaire d'installer le logiciel. En plus des capacit©s de budg©tisation trs ©labor©es de la solution Grants Manager, la version 3.0 inclut ©galement des mesures de complexit© des protocoles et de comparaison de protocoles en vue d'affiner encore davantage la capacit© de pr©voir les cots des essais.
«En travaillant ©troitement avec les sponsors, nous avons mis en ©vidence la manire dont la connaissance de la mesure de complexit© peut entra®ner une baisse des cots pour certains essais en appariant avec plus d'exactitude le paiement avec le travail effectif exig© du site.»
La capacit© de comparer les cots des essais pr©vus avec des cots effectivement n©goci©s est d'une importance cruciale pour permettre aux sponsors de recherches de g©rer avec exactitude les budgets des subventions. Toutefois, les cots r©els ne repr©sentent qu'un aspect de la question : certains protocoles d'©tude n©cessitent un plus grand effort global de travail de la part des sites d'investigation que la norme, alors que d'autres ©tudes peuvent exiger des efforts moindres. La mesure de complexit© d©sormais incorpor©e dans la base de donn©es PICAS met en ©vidence l'effort de travail r©el exig© par des sites effectuant une proc©dure dans des essais cliniques. Ceci permet aux sponsors d'adapter davantage les subventions aux besoins des utilisateurs afin de tenir compte plus ©troitement du travail qui a ©t© exig© pour leurs protocoles sp©cifiques.
Un nombre croissant de soci©t©s pharmaceutiques et biotechnologiques reconnaissent que les protocoles sont devenus bien plus complexes au cours des dix dernires ann©es , a d©clar© Ken Getz, charg© de recherche principal au Centre Tufts pour l'©tude du d©veloppement des m©dicaments (CSDD) qui a travaill© avec Medidata d©velopper la mesure de complexit© des protocoles pour l'effort de travail en site. Le fardeau de l'ex©cution des proc©dures de protocole qui pse sur les sites d'investigation s'est accru un rythme particulirement rapide. ce titre, les sponsors doivent effectuer le suivi de l'effort de travail sur le site d'investigation en vue d'am©liorer la performance de l'essai clinique.
Grants Manager 3.0 aide d'autre part les utilisateurs choisir plus rapidement la proc©dure ad©quate de budg©tisation dans un essai en indiquant la fr©quence d'utilisation des proc©dures par phase et par indication. La toute dernire version de Grants Manager comprend par ailleurs un soutien accru la pr©paration de budgets dans plus de 80 pays et r©gions et des m©thodes am©lior©es de budg©tisation d'©tudes cliniques multi-centriques.
Cette nouvelle version de Grants Manager repr©sente une am©lioration significative de la budg©tisation des essais cliniques en offrant aux sponsors de nouvelles faons d'adapter les cots d'un essai clinique la satisfaction du site, , a d©clar© Lori Shields, vice-pr©sidente de l'exploitation des donn©es chez Medidata. En travaillant ©troitement avec les sponsors, nous avons mis en ©vidence la manire dont la connaissance de la mesure de complexit© peut entra®ner une baisse des cots pour certains essais en appariant avec plus d'exactitude le paiement avec le travail effectif exig© du site.
Medidata fera une d©monstration de Grants Manager dans son stand #1517 l'occasion de la r©union annuelle de la Drug Information Association (DIA), qui se tiendra du 13 au 17 juin 2010 Washington, D.C.
propos de Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de d©veloppement clinique bas©es sur le modle SaaS, qui am©liorent l'efficacit© des essais cliniques de ses clients. Depuis plus de 10 ans, Medidata apporte syst©matiquement l'innovation de la prochaine g©n©ration au secteur des sciences de la vie, en vue de baisser le cot total du d©veloppement clinique grce une planification et une gestion ©clair©es des essais, l'optimisation des processus cliniques et l'interop©rabilit© des plates-formes. Les solutions avanc©es de Medidata prennent en charge les fonctions essentielles d'un bout l'autre du processus de d©veloppement clinique, notamment le d©veloppement des protocoles (Medidata Designer®), la planification et la gestion des essais (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), la gestion par l'utilisateur de l'accs aux solutions et de leur apprentissage (iMedidataa"), la gestion de la randomisation et de l'offre d'essais cliniques (Medidata Balancea"), le suivi (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), la saisie des ©v©nements d©favorables graves (Medidata Rave Safety Gateway) et la saisie, la gestion, l'analyse et la pr©sentation des donn©es des essais cliniques (Medidata Rave®). Nous comptons parmi notre vaste clientle diversifi©e des soci©t©s biopharmaceutiques, des soci©t©s de dispositifs m©dicaux et de diagnostic, des ©tablissements universitaires et des institutions gouvernementales, des organismes de recherche sous contrat (ORC) et d'autres organismes de recherche. Cette clientle comprend plus de 20 des 25 premires compagnies pharmaceutiques mondiales ainsi que des organisations de toutes tailles d©veloppant des traitements et des diagnostics m©dicaux qui am©liorent la vie des patients.
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