Medidata Solutions bringt neue webbasierte Version seiner Etatplanungsanwendung fr klinische Studien mit Komplexittsmastab hera
NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), ein fhrender globaler Anbieter gehosteter SaaS-Lsungen (Software-as-a-Service) fr die klinische Entwicklung, brachte heute den [ Medidata Grants Manager 3.0 ] auf den Markt, die neueste Version seiner Etatplanungsanwendung, die heute von zahlreichen innovativen Studientrgern in der Biotechindustrie genutzt wird. Der Grants Manager 3.0 ist nun als eine webbasierte Lsung erhltlich, die den Nutzer in die Lage versetzt, den Finanzmittelbedarf klinischer Studien auszuarbeiten und mit den in Medidatas einzigartiger PICAS®-Datenbank gesammelten ausgehandelten Studienkosten zu vergleichen, ohne dass dazu eine Softwareinstallation erforderlich ist. Neben den hoch entwickelten Etatplanungsfunktionen des Grants Managers beinhaltet die Version 3.0 auch Kennzahlen und Vergleichsmastbe zur Beurteilung der Protokollkomplexitt, um die Fhigkeit zur Prognose von Studienkosten weiter zu verfeinern.
Die Fhigkeit, geplante Studienkosten mit tatschlichen ausgehandelten Kosten zu vergleichen, ist unverzichtbar, damit Studientrger ihre Forschungsmitteletats przise verwalten knnen. Die tatschlichen Kosten liefern allerdings kein vollstndiges Bild: Manche Studienprotokolle erfordern einen hheren Arbeitsaufwand am Forschungsstandort als andere. Der nun in die PICAS-Datenbank integrierte Komplexittsmastab spiegelt den tatschlichen Arbeitsaufwand wider, den die Standorte bei klinischen Studien zu erbringen haben. Dies versetzt die Trger in die Lage, die Forschungsmittel besser an den Aufwand anzupassen, den ihre spezifischen Protokolle verlangen.
aEine zunehmende Zahl von Pharma- und Biotech-Unternehmen besttigt, dass die Protokolle im Laufe des letzten Jahrzehnts wesentlich komplexer geworden sinda, sagte Ken Getz, der wissenschaftliche Leiter des Tufts Center for the Study of Drug Development (CSDD), der mit Medidata an der Entwicklung des vom Arbeitsaufwand am Forschungsstandort abhngigen Komplexittsmastabs zusammengearbeitet hat. aDie Anforderungen an die Forschungsstandorte im Hinblick auf die Ausfhrung von Protokollverfahren haben besonders schnell zugenommen. Aus diesem Grund mssen die Trger den Arbeitsaufwand an den Forschungsstandorten im Auge behalten, um deren Leistung bei der Durchfhrung klinischer Studien zu verbessern.a
Darber hinaus hilft der Grants Manager 3.0 dem Nutzer, das korrekte Etatplanungsverfahren fr eine Studie schneller auszuwhlen, indem er die Hufigkeit der Verwendung der Verfahren nach Phase und Indikation anzeigt. Diese neueste Version des Grants Managers beinhaltet auerdem einen erweiterten Funktionsumfang fr die Etatplanung in ber 80 Lndern und Regionen sowie verbesserte Methoden fr die Etatplanung mehrarmiger Studien.
aDiese neue Version des Grants Managers stellt einen bedeutenden Fortschritt bei der Etatplanung fr klinische Studien dar, der den Trgern neue Mglichkeiten erffnet, die Kosten an den Aufwand am Standort anzupassena, sagte Lori Shields, Vice President der Sparte Data Operations von Medidata. aIn enger Zusammenarbeit mit Studientrgern haben wir gezeigt, wie die Nutzung des Komplexittsmastabs die Kosten mancher Studien senken kann, indem er hilft, die gezahlten Finanzmittel genauer auf den tatschlichen Arbeitsaufwand abzustimmen, der am Standort geleistet werden muss.a
Medidata wird den Grants Manager an Stand Nr. 1517 auf der Jahrestagung der Drug Information Association (DIA) vorfhren, die vom 13. bis 17. Juni 2010 in Washington, D.C. stattfindet.
ber Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender globaler Anbieter von SaaS-Lsungen fr die klinische Entwicklung, welche die klinischen Studien seiner Kunden effizienter gestalten. Seit ber 10 Jahren hat Medidata der Biotech-Industrie bestndig Innovationen der nchsten Generation in die Hnde gegeben, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und verbessertes Management, optimierte klinische Verfahren und kompatible Plattformen zu senken. Die fortgeschrittenen Lsungen von Medidata zielen auf zentrale Funktionen im gesamten klinischen Entwicklungsprozess, darunter die Protokollentwicklung (Medidata Designer®), die Planung und Verwaltung von Studien (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), das Management von Nutzern und deren Ausbildungsstand (iMedidataa"), das Management der Randomisierung und Materialversorgung klinischer Studien (Medidata Balancea"), die berwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), die Erfassung ernster nachteiliger Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway) sowie die Erfassung, Verwaltung und Berichterstellung von klinischen Studiendaten (Medidata Rave®). Die vielfltige Kundenbasis des Unternehmens umfasst Biopharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Gerte und Anbieter von Diagnosesystemen, staatliche Institutionen, CROs und andere Forschungsorganisationen. Zu ihr gehren ber 20 der 25 fhrenden globalen Pharmaunternehmen und Organisationen aller Grenordnungen, die sich mit der Entwicklung lebensverbessernder medizinischer Behandlungen und Diagnoseverfahren befassen.
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