Medidata Solutions lance Rave Targeted SDV

NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), un fournisseur de premier plan de solutions h�berg�es de d�veloppement clinique, a lanc� aujourd'hui [ Rave Targeted SDV ], la nouvelle extension destin�e sa solution de saisie �lectronique de donn�es (SED) et de gestion des donn�es cliniques (CDM) Medidata Rave^�. Rave Targeted SDV offre aux commanditaires de recherche clinique et aux organismes de recherche contractuelle (ORC) une solution de v�rification partielle des documents sources (SDV) v�rifiable et �volutive pour soutenir leurs strat�gies de supervision sur site bas�es sur les risques.

«Les contr'les solides et les fonctionnalit�s d'�tablissement de rapports que Targeted SDV a h�rit� de Medidata Rave offrent nos clients des capacit�s totales de v�rification r�trospective et de suivi pour soutenir leurs strat�gies de conformit� r�glementaire et de qualit� des donn�es.»

La v�rification des documents sources par les moniteurs d'�tudes aux sites d'investigation est consid�r�e comme une bonne pratique clinique par les organismes de r�glementation et est essentielle pour assurer la qualit� des donn�es dans les essais cliniques. Comme les systmes SED permettent un accs distance en temps r�el plus ais� aux donn�es cliniques et aux mesures de la qualit� des donn�es au niveau du site, les concepteurs et directeurs d'�tudes explorent l'utilisation de m�thodes de contr'le bas�es sur les risques qui ne compromettent pas la qualit� des donn�es et permettent d'allouer de faon plus efficace les ressources de contr'le limit�es l o elles sont le plus utiles et aux activit�s d'examen les plus vitales.

Targeted SDV �largit les fonctionnalit�s de SDV existantes de Medidata Rave pour prendre en charge ces nouvelles d�marches. Offrant aux �quipes d'�tude clinique un moyen efficace de concevoir et d'ex�cuter des plans de contr'le bas�s sur les risques au sein d'un mme systme, la plateforme de SED Rave, Targeted SDV, peut tre appliqu�e de manire �volutive sur plusieurs �tudes, sans compromettre excessivement les flux de gestion de donn�es et de contr'le existants.

Avec Targeted SDV, nos clients peuvent configurer Medidata Rave de manire g�rer leurs activit�s SDV partir d'un modle de contr'le de sites bas�s sur les risques. Les commanditaires et les ORC peuvent ainsi aider les moniteurs se concentrer sur les op�rations critiques et les proc�dures d'�tude bas�es sur les risques , a d�clar� Patricia Beers-Block, vice-pr�sidente des initiatives r�glementaires strat�giques chez Medidata Solutions. Les contr'les solides et les fonctionnalit�s d'�tablissement de rapports que Targeted SDV a h�rit� de Medidata Rave offrent nos clients des capacit�s totales de v�rification r�trospective et de suivi pour soutenir leurs strat�gies de conformit� r�glementaire et de qualit� des donn�es.

Rave Targeted SDV utilise un algorithme statistique configurable pour affecter les sujets des sch�mas de SDV pr�configur�s, sp�cifiques aux sites et aux �tudes pendant la conduite des �tudes. Profitant de la flexibilit� exceptionnelle et des fonctionnalit�s d'�tablissement de rapports avanc�es et de v�rification prospective d�taill�es de Rave, Targeted SDV permet aux groupes d'�tude d'obtenir des taux de couverture SDV sp�cifiques d�finis dans leurs strat�gies de donn�es, d'effectuer des ajustements interm�diaires au cours des �tudes en fonction de la qualit� des sites et de l'�volution des conditions au cours des essais cliniques, et d'acqu�rir une visibilit� complte de l'�tat actuel, des plans et des modifications aux fins de gestion ou de v�rification.

Rave Targeted SDV est module offert en option avec Medidata Rave 5.6.3. Le produit sera pr�sent� ce mois-ci au stand Medidata 1517 la 46^e conf�rence annuelle de la DIA, qui se tiendra Washington, DC.

propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions [ www.mdsol.com ]) est un fournisseur de premier plan mondial de solutions h�berg�es de d�veloppement clinique qui am�liorent l'efficacit� des processus de d�veloppement clinique des clients et optimisent leurs investissements en recherche et d�veloppement. Les produits et services de Medidata permettent aux clients d'obtenir des r�sultats cliniques meilleur cot et plus efficacement en rationalisant la conception, la planification et la gestion d'aspects cl�s du processus de d�veloppement clinique, notamment le d�veloppement de protocoles (Medidata Designer^�), la recherche comparative des meilleures m�thodes des experts cliniques et la budg�tisation de leur travail (Medidata Grants Manager^�), la recherche comparative des meilleures m�thodes dans la collaboration avec les organismes de recherche contractruelle (ORC) et leur budg�tisation (Medidata CRO Contractor^�), et la saisie, la gestion, l'analyse et la pr�sentation des donn�es des essais cliniques (Medidata Rave^�). Medidata compte parmi sa vaste clientle des soci�t�s pharmaceutiques, des soci�t�s de biotechnologie, des fabricants de dispositifs m�dicaux, des �tablissements universitaires, des ORC et d'autres organismes de recherche, parmi lesquels figurent plus de 20 des 25 premires compagnies pharmaceutiques mondiales.

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Contributing Sources

Market Wire

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