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Aris Global und Medidata Solutions tun sich zusammen, um die elektronische Datenerfassung in die Erstellung von Sicherheitsberi

^{Published on 2010-05-12 05:35:26 - Market Wire}
 

NEW YORK und STAMFORD, Connecticut--([ BUSINESS WIRE ])--Die fhrenden Anbieter von Technologielsungen fr klinische Studien [ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO) und [ Aris Global ] haben heute die Erhltlichkeit einer integrierten Lsung bekannt gegeben, welche fr den schnellen Datenaustausch zwischen dem Medidata-Rave^®-System fr die elektronische Datenerfassung (Electronic Data Capture, EDC), Verwaltung und Berichterstellung und [ ARISg ]a" sorgt, einer fhrenden Lsung fr Arzneimittelberwachung und klinische Sicherheit. Die Lsung sttzt sich auf den [ Rave Safety Gateway ] von Medidata, eine konfigurierbare Schnittstelle zwischen EDC- und Sicherheitssystemen. Mit ihr lassen sich die mittels Medidata Rave erfassten sicherheitsrelevanten Patientendaten direkt und automatisch an ARISg bertragen, um so die Risiken zu mindern, die wiederholte Eingabe von Daten zu verhindern und die kostspielige und zeitraubende Aufgabe der Zusammenstellung und des Abgleichs der Sicherheitsdaten zu eliminieren.

aWie Medidata zielt Aris Global schon lange darauf ab, die Kundenauswahl in der klassenbesten Technologie fr klinische Studien zu untersttzena, sagte Jeffrey Yablon, Vice President, Sales Aris Global und fuhr fort: aWhrend Aris Global mit agCapturea" eine bewhrte EDC-Lsung anbietet, halten wir es auch fr wertvoll, unseren Kunden den Rave Safety Gateway als einen mglichen Lsungsansatz fr kritische Geschftsprobleme anzubieten. Die kombinierte Nutzung von ARISg und Medidata Rave mithilfe des Rave Safety Gateway zielt auf die zeitempfindliche und sicherheitskritische Benachrichtigung der Aufsichtsbehrden im Falle potenzieller Sicherheitsereignisse und bietet den in der Arzneimittelberwachung ttigen Teams bedeutende Vorteile.a

Klinische Studien sind eine bedeutende Verpflichtung des Auftraggebers und zu ihren wichtigsten Zielen gehrt die Beobachtung der Patienten auf ernste unerwnschte Ereignisse (SAEs) sowie die zeitgerechte Zusammenstellung und Weitergabe von Berichten. Selbst heute wird ein groer Teil dieser Daten auerhalb der anderen automatisierten Verfahren gesammelt, die im Rahen einer klinischen Studie zum Einsatz kommen, darunter EDC-Systeme wie Medidata Rave. Zum herkmmlichen Verfahren gehren Telefongesprche, Papierformulare und der Versand von Faxen zwischen Forschungsstandorten und Auftraggebern sowie die manuelle Eingabe der Daten in die Sicherheitssysteme der Auftraggeber wie ARISg, welche helfen, die Informationen zur zeitgerechten bermittlung an Aufsichtsbehrden und Lizenzpartner zusammenzustellen, zu kodieren und zu analysieren. Die unmittelbare bertragung sicherheitsrelevanter Daten von der Medidata Rave EDC-Lsung in das ARISg-Sicherheitsberichtssystem hilft, deren wiederholte Eingabe vermeiden, den Aufwand beim Abgleich von Daten ber schwerwiegende unerwnschte Ereignisse (SAE-Reconciliation) zu verringern, die Fehlerwahrscheinlichkeit zu minimieren und die Berichterstellung zu beschleunigen.

Mit einer gemeinsamen Kundenbasis von mehreren hundert groen und mittleren Pharma- und Biotech-Unternehmen, Herstellern medizinischer Gerte, wissenschaftlichen Forschungseinrichtungen und Auftragsforschungsunternehmen (CRO) in aller Welt erwarten Medidata und Aris Global, dass eine Anzahl von Studienauftraggebern diese integrierte Lsung nutzen wird.

aUm verschiedene klinische Forschungsverfahren mit optimaler Effizienz zu verbinden, bentigen und verlangen die Auftraggeber von Studien die Fhigkeit, die fortgeschrittensten Technologien problemlos auf ihre strategischen Zielsetzungen ausrichten zu knnena, erklrte Glen de Vries, der Prsident von Medidata Solutions. aDiese Partnerschaft ist ein weiterer Beweis dafr, dass auf Einheitslsungen oder mehreren Altsystemen beruhende Anstze in unserem Markt nicht mehr gelten. Die Auftraggeber haben dazugelernt, der Geschftsdruck ist grer und es gibt keine Entschuldigung mehr fr Integrationen, die keine wirklich nahtlosen Ergebnisse liefern.a

Die Gemeinschaftslsung von Medidata und Aris Global kommt auf den Markt, als Aris Global in das [ Technology Partner Program von Medidata ] aufgenommen wird. Seit seiner Einfhrung im Juni 2009 ist die Teilnahme an dem Programm auf acht unabhngige Technologieanbieter angewachsen, deren Lsungen den Datenaustausch mit Medidata-Produkten untersttzen, um den Arbeitsprozess der klinischen Informatik insgesamt zu optimieren und zu verbessern.

ber Aris Global

Aris Global ([ www.arisglobal.com ]) ist ein fhrender Anbieter von integrierten Softwarelsungen fr Arzneimittelberwachung und Sicherheit, aufsichtsrechtliche Angelegenheiten, klinische Forschung und medizinisches Informationswesen. ber 300 biowissenschaftliche Unternehmen verlassen sich auf seine fortgeschrittenen Lsungen, um die Einhaltung aufsichtsrechtlicher Vorgaben zu gewhrleisten, Risiken zu bewltigen und zu mindern, ihre Betriebseffizienz zu steigern und Informationen problemlos auf globaler Ebene auszutauschen.

ber Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender globaler Anbieter von gehosteten Lsungen fr die klinische Entwicklung, welche die Arbeitsablufe seiner Kunden effizienter gestalten und ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung optimieren. Die Produkte und Dienstleistungen von Medidata versetzen seine Kunden in die Lage, klinische Ergebnisse effizienter und effektiver zu erzielen, indem sie die Konzeption, Planung und Verwaltung von Schlsselaspekten des klinischen Entwicklungsprozesses optimieren. Das Angebot des Unternehmens beinhaltet Lsungen fr die Protokollentwicklung (Medidata Designer^®), das Benchmarking und die Etatverwaltung fr Forschungsprojekte (Medidata Grants Managera"), das Benchmarking und die Etatverwaltung fr CROs (Medidata CRO Contractora") sowie die Erfassung, Verwaltung, Analyse und Berichterstattung von klinischen Studiendaten (Medidata Rave^®). Medidatas vielfltige Kundenbasis umfasst Pharma- und Biotech-Unternehmen, Hersteller medizinischer Gerte, wissenschaftliche Institute, CROs und andere Forschungsorganisationen sowie ber 20 der 25 fhrenden globalen Pharmaunternehmen.

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