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Arzneimittelsicherheitsunternehmen Sentrx tritt dem Technologiepartnerprogramm von Medidata Solutions bei

^{Published on 2010-11-17 05:46:47 - Market Wire}
 

NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, gab heute bekannt, dass [ Sentrx ], ein Anbieter spezialisierter Pharmakovigilanzdienste und -lsungen, seinem [ Technologiepartnerprogramm ] beigetreten ist. Mit dieser Partnerschaft wird besttigt, dass Sentrx [ Medidata Rave^® Safety Gateway ], eine konfigurierbare Schnittstelle zwischen elektronischer Datenerfassung (EDC) und dem Sicherheitssystem, untersttzt. Damit ist es Sponsoren behilflich, die Vorteile der effizienten Erfassung, bermittlung und Handhabung kritischer Sicherheitsdaten zu nutzen.

„Wir freuen uns sehr, Sentrx als Medidata-Partner anzuerkennen, der diese Herausforderung versteht und den Kunden entgegenkommt, die Sicherheitslsungen effizient neben Medidata Rave einsetzen mchten. Durch die Nutzung des Rave Safety Gateway ist Sentrx jetzt in der Lage, optimierte Sicherheitstechnologie fr Rave-basierte EDC-Studien der Sponsoren in der ganzen Welt bereitzustellen."

Sentrx arbeitet mit diversen Biopharmaunternehmen zusammen, um die Sicherheitshandhabung durch branchenbeste klinische Technologien zu verbessern. Infolgedessen stehen die Kunden von Sentrx hufig vor der Herausforderung, ihre EDC-Systeme mit Arzneimittelsicherheitssystemen integrieren zu mssen. Durch die Nutzung von Rave Safety Gateway ist Sentrx in der Lage, dieses komplexe Problem durch eine effizientere und genauere Lsung zu bewltigen, denn diese transferiert sicherheitsbezogene Daten umgehend von Medidata Rave, einem fhrenden System fr elektronische Datenerfassung, -verwaltung und -protokollierung, auf ein beliebiges anderes Sicherheitssystem unter Wahrung des Branchenstandards der International Conference on Harmonization im E2B-Dateiformat.

Als fhrender Hostinganbieter der Oracle Argus Sicherheitsanwendung in Nordamerika ist Sentrx nun in der Lage, seinen breiten Kundenstamm mit rapiden Datenbermittlungen von EDC zum Sicherheitssystem zu versorgen. Mit dem Rave Safety Gateway kann Sentrx seinen Sponsoren helfen, die Erfahrungen ihrer klinischen Studienleiter durch die Beseitigung dopplter Dateneingaben zu verbessern. Gleichzeitig reduziert sich auch die Abgleichungsarbeit fr schwerwiegende nachteilige Ereignisse (SAE). Damit wird die Fehlerwahrscheinlichkeit herabgesetzt, die Berichtzeit verkrzt und die Datenanalyse beschleunigt.

aWir konzentrieren uns auf die Verbesserung des Sicherheitsmanagements in allen Phasen der klinischen Entwicklung, und zwar durch die Anwendung innovativer Technologien, die den Wert von Sicherheitsdaten unterstreichen und zur erfolgreichen Vermarktung neuer Verbindungen beitragen. Wir sind begeistert ber die Partnerschaft mit Medidata Solution. Dieses Unternehmen engagiert sich ebenso wie wir fr die Straffung der Erfassung, Protokollierung und Analyse von Sicherheitsdatena, erklrte Charles Saldarini, CEO, Sentrx. aRave Safety Gateway ist eine bahnbrechende Lsung, die in der nchsten Generation von Studienausfhrungen eine tragende Rolle spielen wird, und zwar in erster Linie weil sie dieses Ergebnis vorantreibt.a

Das Medidata Technologiepartnerprogramm besttigt, dass Sentrx seine Fhigkeit unter Beweis gestellt hat, die Sicherheitsdatenverfahren zu verschlanken, darunter auch Sicherheitsdatenmanagement fr kontinuierliche Echtzeit-Auswertung im Studienverlauf, sowie bei der Abgleichung nach dem Studienabschluss. Von der Nutzung des Rave Safety Gateway verspricht Sentrx sich eine hhere Zufriedenheit der Studienleiter, inbesondere im fortlaufenden dynamischen Verfahren der Handhabung nachteiliger Ereignisse.

aSeitens der Aufsichtsbehrden wird in allen Phasen der klinischen Entwicklung zunehmend Wert auf Sicherheit gelegt und Sponsoren, die die Mglichkeiten der gemeinsamen Datennutzung von EDC/CDM und Sicherheitslsungen ausschpfen, gewinnen erhebliche betriebliche Vorteile und sparen Zeit und Ressourcen bei der raschen und verantwortlichen Datenverwaltung. Das ist ein wichtiger Aspekt fr Patienten und das letztendliche Ergebnis der klinischen Studien der Sponsorena, erluterte Glen de Vries, President, Medidata Solutions. aWir freuen uns sehr, Sentrx als Medidata-Partner anzuerkennen, der diese Herausforderung versteht und den Kunden entgegenkommt, die Sicherheitslsungen effizient neben Medidata Rave einsetzen mchten. Durch die Nutzung des Rave Safety Gateway ist Sentrx jetzt in der Lage, optimierte Sicherheitstechnologie fr Rave-basierte EDC-Studien der Sponsoren in der ganzen Welt bereitzustellen.a

Seit seiner Einfhrung im Juni 2009 hat sich das Technologiepartnerprogramm von Medidata auf zehn unabhngige Technologieanbieter erweitert, die Speziallsungen anbieten, um den Datenaustausch mit Medidata-Produkten zu untersttzen und damit die komplette elektronische klinische Prozesskette zu verschlanken und zu optimieren.

ber Sentrx

Wir sind Fachleute in Sachen Arzneimittelsicherheit. Unsere hocherfahrenen Teams konzentrieren sich auf Sicherheitstechnologiesysteme, Management nachteiliger Ereignisse und medizinische Angelegenheiten. Die Lsungen von Sentrx, darunter SaPha", CROPlusa" und UniPhia", sind mageschneidert, integriert und skalierbar zur Optimierung von Effizienz, Kosteneindmmung und Flexibilitt. Wir verfgen ber unerreichte Erfahrung, die im Laufe von ber 15 Jahren bei der Betreuung eines breit gefcherten Kundenstammes der Biopharmabranche, darunter auch Auftragsforschungsinstitute, erworben wurde. Weitere Informationen ber Sentrx erhalten Sie unter [ www.sentrx.com ].

ber Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhhen. Medidata bringt der Biowissenschaftsbranche seit ber 10 Jahren kontinuierlich Innovationen der nchsten Generation, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und -verwaltung, optimierte klinische Verfahren und Plattforminteroperabilitt zu senken. Medidatas fortschrittliche Lsungen betreffen zentrale Aspekte des gesamten klinischen Entwicklungsprozesses, einschlielich Protokollentwicklung (Medidata Designer^®), Studienplanung und -verwaltung (Medidata Grants Manager^®, Medidata CRO Contractor^®), Nutzer- und Schulungsmanagement (iMedidata^a"), Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement (Medidata Balance^a"), berwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), Erfassung schwerwiegender nachteiliger Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway) und Erfassung, Verwaltung und Protokollierung klinischer Daten (Medidata Rave^®). Der vielfltige Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und Regierungsbehrden, CROs und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit grten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Grenordnung, die Lebensqualitt verbessernde Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.

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