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Axcan Pharma erzielt Kosteneinsparungen mithilfe von Medidata Rave

^{Published on 2010-06-03 02:40:27 - Market Wire}
 

NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), ein fhrender weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, meldete heute, dass Axcan Pharma Inc. (Axcan) seine Nutzung von [ Medidata Rave ]^® als System fr elektronische Datenerfassung (EDC) und Management klinischer Daten (CDM) erweitert hat, um Studienaufbau und -durchfhrung mittels Medidata-Schulung und -Anleitung in das Unternehmen zu holen.

Axcan erforscht, entwickelt und vermarktet innovative Produkte fr die Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen, darunter beispielsweise entzndliche Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom, cholestatische Lebererkrankungen und Komplikationen aufgrund von Pankreasinsuffizienz. Seit es 2007 die Standardisierung auf Medidata Rave eingefhrt hat, konnte Axcan erhebliche Kosten- und Zeiteinsparungen erzielen. Beispielsweise wurde die Studienaufbauphase durch den Einsatz der Global Library von Rave von 12 auf 6 Wochen reduziert und die Zeitspanne bis zur Datenbanksperre von zwei Monaten auf drei Wochen verkrzt. Angesichts der Benutzerfreundlichkeit und des einfachen Aufbaus der ersten drei Studien mit Rave, die von Medidata-Beratern durchgefhrt wurden, beschloss die Geschftsleitung von Axcan, diese Studienfunktionen nun unternehmensintern durchzufhren und somit die Studienkontrolle knftig noch engmaschiger zu gestalten.

Medidata hat einen einfachen und kooperativen Pfad erstellt, mit dem Unternehmen e-klinische Technologien unternehmensintern ausfhren knnen. Standardisierte Studienzyklusverfahren, intuitive technische Schnittstellen und untersttzende E-Schulung und Anleitung werden dabei ganz nach Bedarf zur Verfgung gestellt.

aEs war von Anfang an klar, dass unser Medidata-Team die Herausforderungen, die sich fr uns bei der Einfhrung von EDC und der Weiterentwicklung unserer klinischen Entwicklungsprozesse ergaben, nicht nur genau verstand, sondern auch rasch darauf reagieren konntea, erklrte Roxane Aubray, Director of Clinical Operations bei Axcan. aDurch enge Zusammenarbeit mit Medidata haben wir bei der Straffung unserer klinischen Ablufe bedeutende Fortschritte erzielt, und wir erwarten weitere Renditen unserer Investition, wenn wir den Wissenstransfer abschlieen und Medidata Rave vollstndig intern implementieren.a

Axcan zog die Einfhrung der EDC erstmals 2007 in Betracht, um die Effizienz zu verbessern und sowohl die Studienaufbau- als auch die Datenbereinigungszeiten zu verkrzen. Nach Prfung der EDC-Lsungen drei verschiedener Anbieter entschied sich die Geschftsleitung von Axcan fr Rave als unternehmensweit einzusetzendes System. Ausschlaggebend waren dabei die robusten und leicht erlernbaren Funktionen und das erfahrene Umsetzungsteam, das erstmaligen EDC-Nutzern zur Seite stand. Medidata beeindruckte Axcan zudem mit seinem kooperativen Ansatz, seinen tiefgreifenden technischen Kompetenzen und umfassenden Supportdiensten.

Axcans Effizienz verbesserte sich sogleich unter dem studienweise durchgefhrten Medidata-Modell, im Rahmen dessen die Studien von Medidata umgesetzt werden. Dank des mehrteiligen Schulungsangebots, einschlielich E-Schulung und konsultativer Anleitung, war das Axcan-Team rasch in der Lage, die erste Studie selbst mit EDC aufzubauen und die knapp bemessene Frist fr den Start ihrer ersten Rave-Studie einzuhalten. Die dabei erzielten Vorteile veranlassten das klinische Team von Axcan, Medidata Rave mittels Wissenstransfer unternehmensintern umzusetzen. Mit intern vorhandenen Rave-Kompetenzen verschafft sich Axcan die Mglichkeit, Studien im Hause zu kontrollieren, aufzubauen, zu managen und zu verwalten, was dem Pharmaunternehmen eine engmaschigere Kontrolle seiner mageblichen klinischen Forschungsprogramme ermglicht.

Axcan hat bereits festgestellt, dass die robuste Rave-Technologie zustzliche Effizienzen ber die Automatisierung bestehender Verfahrensschritte hinaus bereitstellt. Das Unternehmen konnte unter Anleitung der Best-Practices von Medidata auch seine Studienprozesse berholen, um den Bedarf an Ressourcen zu reduzieren und die Durchfhrung der klinischen Forschungsarbeit bei Arzneimitteln in der Entwicklungsphase zu beschleunigen. Mithilfe der Global Library, einem Tool zum Speichern und Abrufen von frher erstellten elektronischen Fallberichtsformularen, ist Axcan in der Lage, das Verfahren fr den Aufbau mehrerer Studien zu straffen und die Vorteile elektronischer Studien auszudehnen, indem Studien in mehrfach verwendbare Vermgenswerte umgewandelt werden. Auerdem lie Rave sich problemlos mit den bestehenden interaktiven Voice-Antwortsystemen (IVRS) und zentralen Laborsystemen integrieren, was einen nahtlosen bergang gewhrleistete. Die Integration von EDC mit Managementsoftware fr klinische Studien (CTMS) ist derzeit in Arbeit.

aDurch die breitere Nutzung von Medidata Rave kann Axcan sein fortgesetztes Engagement fr die Verstrkung seiner Forschungsprozesse verdeutlichen und gleichzeitig die Kosten senken und seine klinischen Vermgenswerte schtzena, erklrte Tarek Sherif, Chairman und CEO von Medidata Solutions. aWir freuen uns auf eine enge Zusammenarbeit mit Axcan im Laufe der nchsten Phase seiner Strategie zur Straffung seiner klinischen Entwicklungsprozesse.a

ber Axcan Pharma

Axcan Pharma Inc. ist eine Betriebstochter von Axcan Intermediate Holdings, Inc., einem im Privatbesitz befindlichen, fhrenden, weltweit ttigen Spezialpharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der Gastroenterologie, das klinische und kommerzielle Niederlassungen in den USA, der EU und in Kanada unterhlt. Das Unternehmen erforscht, vermarktet und verkauft Pharmaprodukte zur Behandlung einer Reihe von Magen-Darm-Erkrankungen und -Strungen. Weitere Informationen finden Sie unter [ www.axcan.com ]

ber Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, die die Effizienz der klinischen Entwicklungsprozesse des Kunden erhhen und seine Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen optimieren. Mithilfe der Produkte und Dienstleistungen von Medidata sind die Kunden in der Lage, ihre klinischen Resultate durch Rationalisierung von Design, Planung und Verwaltung zentraler Aspekte des klinischen Entwicklungsprozesses wirksamer und effizienter zu erzielen, beispielsweise die Entwicklung von Protokollen (Medidata Designer^®), Prfer-Benchmarking und Etatplanung (Medidata Grants Manager^®), Benchmarking und Etatplanung fr Vertragsforschungseinrichtungen (Medidata CRO Contractor^®) sowie Datenerfassung, -verwaltung und -analyse plus Berichterstellung fr Daten klinischer Studien (Medidata Rave^®). Der vielfltige Kundenstamm von Medidata umspannt Unternehmen der Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik, akademische Institutionen, Vertragsforschungseinrichtungen und sonstige Forschungsorganisationen. Unter seinen Kunden befinden sich mehr als 20 der 25 weltweit fhrenden Pharmaunternehmen.

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