


NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), ein fhrender weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, meldete heute, dass das europische Pharmaunternehmen Orion seine Nutzung von [ Medidata Rave ]® als unternehmensweites System fr elektronische Datenerfassung (EDC) und Management klinischer Daten (CDM) erweitert hat. Orion hatte dieses System vor dreieinhalb Jahren erfolgreich eingefhrt und seither fr alle klinischen Daten umgesetzt.
„Medidata hat von der Zusammenarbeit mit dem Orion-Team enorm profitiert, und die Fhrungsarbeit dieses Unternehmens ist eine Bekrftigung seiner Innovation und Zukunftsvision."
Orion ist ein innovatives Pharma- und Diagnostikunternehmen mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung, das in erster Linie medizinische Therapien und Diagnoseverfahren fr weltweite Mrkte entwickelt. Orion entwickelt Behandlungen fr Strungen des Zentralnervensystems, Onkologie, Intensivpflege und Atemwegserkrankungen und vermarktet ein breit gefchertes Portfolio von Markennamen und generischen Arzneimitteln.
Orions ursprngliche Entscheidung fr Medidata Rave als EDC-Plattform erfolgte nach einer ausgedehnten weltweiten Auswahlprfung. Ausschlaggebend waren dabei die benutzerfreundliche, leicht erlernbare und flexible Plattform, robuste Fhigkeiten fr Datenbereinigung und Anfrageerfassung sowie das Wissenstransferprogramm. Als forschungsorientiertes Entwicklungsunternehmen wollte Orion Rave bei allen Studien, ber alle Phasen und Therapiebereiche selbstndig einsetzen. Mithilfe des Wissenstransferprogramms konnte das klinische Forschungsteam von Orion die Studienfunktionen von Rave in Zusammenarbeit mit Medidata erfolgreich hausintern einfhren und mit den eigenen Entwicklungsablufen synchronisieren. Auf diese Weise entstand ein reibungsloses, rasches Studienaufbau- und -umsetzungsverfahren, das ber mehrere Studien hinweg weitere Vorteile mit sich brachte.
aUnsere Zusammenarbeit mit Medidata ermglichte uns den Aufbau eines Verfahrens fr klinische Studien, das unseren internen Zielen und Prferenzen entspricht und die derzeit fortschrittlichste Technologie einsetzta, erklrte Taru Blom, Vice President fr Entwicklung bei Orion Pharma und Vice President fr Entwicklungs-F&E der Orion Corporation. aWir sind nunmehr in der Lage, unsere klinischen Informationen durch schnellen Zugriff auf bereinigte Echtzeit-Daten zu koordinieren und zu verwalten, wobei das hohe Kommunikationsniveau zwischen unseren Studienteams unserer Forschungsarbeit zugute kommt. Wir schtzen Medidatas kunden- und endnutzerorientierten Ansatz, und wir sind begeistert von seinen neuen technischen Lsungen, die die Vision des Unternehmens hinsichtlich eines verbesserten, optimalen klinischen Entwicklungsprozesses untersttzen.a
Orion ist fhrend im Einsatz von Technologie im Arzneimittelentwicklungsprozess, in der Frderung von branchenweiten Interessengruppen und der gemeinsamen Nutzung bester Praktiken. In den letzten Jahren leitete Orion die Weiterentwicklung der European Medidata User Group (E-MUG). Unternehmensvertreter waren unter den Referenten auf diversen Branchentagungen und Foren zu e-klinischen Aspekten und nahmen am Aufbau von standortbasierten Prfungsumfragen teil, mit denen die derzeitige Nutzung von EDC auf weltweiter Basis ermittelt werden sollte.
aOrion verfolgt eine kontinuierliche Strategie der Nutzung von Lsungen in der klinischen Entwicklung, die nicht nur Kosten, Zeit und Ressourcen einsparen, sondern auch den klinischen Entwicklungsprozess selbst optimierena, sagte Tarek Sherif, Chairman und CEO, Medidata Solutions. aMedidata hat von der Zusammenarbeit mit dem Orion-Team enorm profitiert, und die Fhrungsarbeit dieses Unternehmens ist eine Bekrftigung seiner Innovation und Zukunftsvision.a
ber Orion
Orion ist ein innovatives Pharma- und Diagnostikunternehmen mit Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung, das sich durch die Erforschung und Entwicklung innovativer medizinischer Therapien und Diagnoseverfahren fr weltweite Mrkte fr die Behandlung und Prvention von Krankheiten engagiert. Orion entwickelt Arzneimittel fr Human- und Veterinrmedizin, aktive pharmazeutische Wirkstoffe und Diagnosetests. 2009 erwirtschaftete Orion Nettoumsatzerlse in Hhe von 771,5 Millionen Euro und Betriebsgewinne in Hhe von 207,0 Millionen Euro. 95 Millionen Euro wurden in die pharmazeutische Forschung und Entwicklung investiert. Das Unternehmen beschftigt rund 3.100 Mitarbeiter, und sein Hauptsitz befindet sich in Espoo, Finnland. Orion-Aktien sind am NASDAQ OMX Helsinki notiert. Weitere Informationen erhalten Sie unter: [ http://www.orion.fi/en/ ]
ber Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhhen. Medidata bringt der Lebenswissenschaftsbranche seit ber 10 Jahren kontinuierlich Innovationen der nchsten Generation, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und -verwaltung, optimierte klinische Verfahren und Plattforminteroperabilitt zu senken. Medidatas fortschrittliche Lsungen betreffen zentrale Aspekte des gesamten klinischen Entwicklungsprozesses, einschlielich Protokollentwicklung (Medidata Designer®), Studienplanung und -verwaltung (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), Nutzer- und Schulungsmanagement (iMedidataa"), Randomisierung und Beschaffungsmanagement (Medidata Balancea"), berwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), Erfassung schwerwiegender nachteiliger Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway) und Erfassung, Verwaltung und Protokollierung klinischer Daten (Medidata Rave®). Der vielfltige Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und Regierungsbehrden, CROs und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit grten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Grenordnung, die Lebensqualitt verbessernde Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.
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