Galderma procde une standardisation avec Medidata Rave pour ses essais dermatologiques mondiaux
NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions h©berg©es de d©veloppement clinique, a annonc© aujourd'hui que la™un des plus grands laboratoires dermatologiques au monde, [ Galderma ], avait choisi de proc©der une standardisation avec la plateforme de capture ©lectronique de donn©es (EDC) et de gestion des donn©es cliniques (CDM) Medidata Rave®.
«Les outils de formation et da™apprentissage ©lectronique de Medidata ont ©galement facilit© la™int©gration de la solution en interne et le commencement de la mise en place et de la r©alisation de manire ind©pendante des ©tudes dans na™importe quelle phase et dans de multiples langues»
Bas© Lausanne, en Suisse, et pr©sent dans 65 pays, le laboratoire Galderma exploite la™une des plus importantes installations de recherche et d©veloppement au monde consacr©es exclusivement au d©veloppement de traitements pour les conditions dermatologiques. Ces laboratoires de pointe, situ©s Sophia Antipolis, en France, sont compl©t©s par des centres de d©veloppement Princeton, dans le New Jersey, et Tokyo, au Japon. Avec un besoin constant da™effectuer un nombre croissant da™essais cliniques mondiaux, la™©quipe de Galderma sa™occupant de la gestion des donn©es a proc©d© une ©valuation approfondie pendant 6 mois de trois fournisseurs avant de s©lectionner Medidata Solutions. Comme principales raisons ayant conduit ce choix, la™©quipe a cit© la capacit© de Medidata Rave prendre en charge les ©tudes de donn©es hybrides papier et ©lectronique, figurant en trs bonne place parmi les principaux organismes de recherche sous contrat (CRO) de la™industrie, ainsi que ses capacit©s linguistiques mondiales.
La r©putation de Medidata dans la r©alisation da™essais mondiaux travers toutes les phases da™essai, associ©e son professionnalisme, son aspect proactif et sa r©activit©, ont constitu© des ©l©ments essentiels de notre choix da™installer la solution Rave , a d©clar© Francis Gon, responsable de la gestion des donn©es mondiales chez Galderma. Les outils de formation et da™apprentissage ©lectronique de Medidata ont ©galement facilit© la™int©gration de la solution en interne et le commencement de la mise en place et de la r©alisation de manire ind©pendante des ©tudes dans na™importe quelle phase et dans de multiples langues .
La™approche strat©gique de Galderma envers la™impl©mentation de Medidata Rave permettra de maximiser son retour sur investissement et ses capacit©s de d©veloppement clinique , a d©clar© Glen de Vries, Pr©sident de Medidata Solutions. Le fait de passer rapidement travers le processus de transfert de connaissance de Medidata Rave a permis Galderma de prendre un contr'le encore plus important de son actif le plus pr©cieux - ses donn©es cliniques a" et d'offrir une visibilit© sans ©quivalent dans la direction et le succs de son pipeline en pleine croissance .
propos de Galderma
La™ambition de Galderma est da™tre reconnue comme laentreprise innovante la plus comp©tente d©di©e exclusivement la satisfaction des besoins des patients en dermatologie et des m©decins. Galderma est un laboratoire pharmaceutique sp©cialis© entirement int©gr© qui a ©t© fond© en 1981 et qui emploie plus de 3000 personnes collaborant activement avec les m©decins, les scientifiques, les instituts de recherche, les universit©s et les groupes de d©fense des patients qui tous partagent un engagement am©liorer la sant© de la peau. Avec environ 20 % du produit des ventes investi chaque ann©e afin de d©couvrir et de d©velopper de nouveaux produits et d'acc©der des technologies innovantes, le laboratoire de Galderma Sophia-Antipolis, en France, est la™une des plus importantes installations de recherche et d©veloppement au monde consacr©es exclusivement la dermatologie. La gamme de produits ©tendue de la soci©t© est disponible dans 70 pays et traite tout un ©ventail de conditions dermatologiques, dont : la™acn©, la rosac©e, la™onychomycose, le psoriasis et les dermatoses r©agissant aux st©rodes, les troubles pigmentaires, le cancer de la peau et la s©nescence de la peau. On compte parmi ses marques principales : Epiduo, Differin, Oracea, MetroGel, Cetaphil, Tetralysal, Loceryl, Clobex, Tri-Luma, Silkis, Vectical, Dysport et Azzalure.
propos de Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de d©veloppement clinique h©berg©es qui am©liorent l'efficacit© des essais cliniques des clients. Depuis plus de 10 ans, Medidata apporte l'innovation de nouvelle g©n©ration l'industrie des sciences de la vie afin d'abaisser le cot total du d©veloppement clinique, grce la planification et la gestion ©clair©es des essais cliniques, l'optimisation des processus cliniques et l'interop©rabilit© des plates-formes. Les solutions avanc©es de Medidata assurent la gestion d'aspects-cl©s du processus de d©veloppement clinique, notamment le d©veloppement de protocoles (Medidata Designer®), la planification et la gestion des essais cliniques (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), la gestion des utilisateurs et de l'apprentissage (iMedidataa"), la randomisation et la gestion de l'approvisionnement pour les essais cliniques (Medidata Balancea"), le monitorage (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), la saisie d'©v©nements d©favorables graves (Medidata Rave Safety Gateway) et la saisie, la gestion et le reporting des donn©es cliniques (Medidata Rave®). Medidata compte parmi sa vaste clientle des soci©t©s biopharmaceutiques, parmi lesquelles plus de 20 des 25 premires entreprises pharmaceutiques mondiales, des fabricants de dispositifs m©dicaux et organismes de diagnostic, des ©tablissements universitaires et gouvernementaux, des ORC et d'autres organismes de recherche, ainsi que des organismes de toutes tailles d©veloppant des traitements m©dicaux et des diagnostics dont l'objectif est d'am©liorer la vie des patients.
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