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NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ : MDSO) annonce ce jour une nouvelle version majeure de [ Medidata Balance ]a", une application de randomisation et de gestion de l'approvisionnement pour les essais cliniques qui fait partie de la plateforme unifie de Medidata sur le nuage destine aux essais cliniques. Balance propose dsormais la trs populaire mthode de randomisation par bloc en plus de la puissante et flexible mthode d'allocation dynamique qu'elle offrait prcdemment. Ces deux mthodes couvrent la grande majorit de la gamme des exigences des dveloppeurs pour les essais cliniques assigns de manire alatoire.

«Nous avons conu Balance pour aborder l'une des activits cls du processus d'essai clinique qui, nous le savions, pouvait tre soutenue par des outils plus efficaces, plus rapides et plus intelligents»

Les sponsors utilisent la technologie de randomisation pour rpartir les patients nouvellement recruts dans un groupe de traitement. Une mthode de randomisation approprie est essentielle pour assurer la validit statistique et peut galement affecter le nombre requis de patients recruts. Les quipes de dveloppement de mdicaments bnficient prsent de la flexibilit de choisir les mthodes de randomisation les plus frquemment utilises tout en tirant profit des fonctionnalits cls de la solution Balance base sur le nuage, notamment les capacits guides de configuration par l'utilisateur et de simulation ainsi que l'intgration automatique avec le systme [ Medidata Rave ] de saisie lectronique des donnes et de gestion des donnes cliniques.

• Nous avons conu Balance pour aborder l'une des activits cls du processus d'essai clinique qui, nous le savions, pouvait tre soutenue par des outils plus efficaces, plus rapides et plus intelligents , a dclar Glen de Vries, prsident de Medidata Solutions. Avec les capacits largies de la nouvelle version de Balance, les sponsors et les organisations de recherche clinique (ORC) peuvent dornavant choisir entre la randomisation par bloc permut et la randomisation par allocation dynamique, dans notre solution de randomisation base sur le nuage, peu risque, facile dployer et utiliser.

Dote de capacits intuitives et configurables pour la conception du plan de randomisation, la solution Balance offre aux sponsors une simulation intgre permettant de tester la qualit de l'quilibre atteint en termes de sites, de strates et de facteurs, ainsi qu'au niveau de l'tude dans son ensemble. Grce la nouvelle capacit de bloc permut de Balance, le simulateur peut aussi tre utilis pour comparer les rsultats de randomisation de l'allocation dynamique par rapport l'allocation par bloc, offrant ainsi aux sponsors un niveau supplmentaire de visibilit dans la planification des essais.

Une fois la conception de l'tude termine et les essais engags, toutes les instructions de randomisation et de dispensation de traitement sont envoyes aux quipes des sites d'essais par le biais de la plateforme Medidata Rave en utilisant une interface de navigateur unique. Avec Balance, les quipes sur site peuvent accder un systme intgr, facile utiliser, pour recruter des sujets dans les branches de traitement, recevoir les instructions de traitement et saisir les donnes des patients.

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propos de Medidata Solutions Worldwide

[ Medidata Solutions ] est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de dveloppement clinique bases sur le nuage qui amliorent l'efficacit des essais cliniques des clients. La plateforme avance de Medidata rduit le cot total du dveloppement clinique grce l'optimisation de bout en bout des essais cliniques : depuis la conception d'tudes et de protocoles, la planification et la budgtisation d'essais, la ngociation sur site, le portail clinique, la gestion des essais, la randomisation et la gestion de l'approvisionnement pour les essais, la saisie et la gestion des donnes des essais cliniques, la saisie des vnements lis la scurit et le codage mdical jusqu'aux analyses commerciales. Medidata compte parmi sa vaste clientle dans le secteur des sciences de la vie des socits biopharmaceutiques, parmi lesquelles plus de 20 des 25 premires entreprises pharmaceutiques mondiales, des fabricants de dispositifs mdicaux et des organismes de diagnostic, des tablissements universitaires et gouvernementaux, des ORC et d'autres organismes de recherche, ainsi que des organismes de toutes tailles dveloppant des traitements mdicaux et des diagnostics dont l'objectif est d'amliorer la vie des patients.

Le texte du communiqu issu daune traduction ne doit daaucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue daorigine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.