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OptiNose standardisiert mit klinischer Technologie von Medidata Rave

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  Published in Science and Technology on Tuesday, August 30th 2011 at 5:41 GMT by Market Wire
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NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (Nasdaq: MDSO), ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen (SaaS), gab heute bekannt, dass [ Medidata Rave ]^®, seine Lsung fr die elektronische Datenerfassung (EDC) und Verwaltung klinischer Daten (CDM), von OptiNose US, Inc., einem Unternehmen mit Schwerpunkt auf Spezialarzneimittelabgabe, zur Erfassung klinischer Studiendaten in allen Studien ausgewhlt worden ist.

„Die Benutzerfreundlichkeit des Produkts und die globale Prsenz des Unternehmens sind fr unsere klinischen Entwicklungsteams ebenso von Vorteil wie fr unsere Studienleiter, die in vielen Fllen bereits mit dem Medidata-System vertraut sind"

OptiNose wurde im Jahr 2000 gegrndet und konzentriert sich auf die Entwicklung bahnbrechender bidirektionaler Technologie fr die nasale Arzneimittelverabreichung, die den Transport der Wirkstoffe an die Zielstellen tief in den Nasenhhlen signifikant verbessert. Das Unternehmen plant derzeit klinische Forschungsprogramme fr die Behandlung von Migrne, endonasaler Polyposis und chronischer Sinusitis. Bei der Auswertung potenziell in Frage kommender Systeme legte OptiNose besonderen Wert auf ein benutzerfreundliches, erschwingliches EDC-System, das die Zeit bis zur Datenbanksperre in globalen Studien potenziell verkrzen knnte.

aDie Benutzerfreundlichkeit des Produkts und die globale Prsenz des Unternehmens sind fr unsere klinischen Entwicklungsteams ebenso von Vorteil wie fr unsere Studienleiter, die in vielen Fllen bereits mit dem Medidata-System vertraut sinda, kommentierte Jennifer Carothers, Senior Director of Clinical Development, OptiNose.

Die Nutzung der weltweiten Bibliothek von Medidata Rave wird OptiNose bei der Erstellung von elektronischen Standard-Fallberichtformblttern (eCRF) behilflich sein, so dass die Datenerfassung in den Studien schneller einsatzbereit ist. Die breit gefcherten Datenberichtfhigkeiten von Rave, darunter auch die gebrauchsfertigen J-Review-Berichte fr vereinfachte Ad-hoc-Analyse klinischer Daten, werden den Forschungsteams und Studienleitern an den Standorten ebenfalls sehr ntzlich sein.

aOptiNose ist ein fhrendes innovatives Unternehmen im Bereich Arzneimittelagabe, und die Erfahrung unseres Teams in der Zusammenarbeit mit Spezialpharma- und Biotech-Unternehmen wird den Erfolg seiner Pipeline begnstigena, so Tarek Sherif, CEO, Medidata Solutions. aDass das Unternehmen sich fr Rave entschieden hat, ist eine klare Aussage, dass unsere Technologie auf allen Ebenen geschtzt wird und Vertrauen einflt - bei Sponsoren aller Grenordnungen bis zu Studienleitern rund um die Welt.a

ber OptiNose Inc.

[ OptiNose ] ist ein Anbieter von Arzneimittelabgabesystemen mit einer bahnbrechenden bidirektionalen nasalen Technologie, die den statischen Markt der nasalen Arzneimittelabgabe in Bewegung bringen sollte. OptiNose wurde im Jahr 2000 gegrndet und seine Gerte sind so konzipiert, dass intranasale Arzneimittel gezielt in die Nasenhhlen abgegeben werden, einschlielich in die Stirn- und Nebenhhlen und die Riechschleimhaut, whrend die Ablagerung in den Lungen verhindert wird. Das Unternehmen bietet intranasale Abgabegerte fr Flssig- und Pulverformulierungen zum Einmal- und zum Mehrfachgebrauch. Die Technologie wurde bereits in einer Reihe klinischer Studien erfolgreich geprft und erwies sich als klinisch wirksam und sicher. Zu den Investoren von OptiNose gehren Avista Capital Partners in New York, WFD Ventures LLC in New York und Entrepreneurs Fund LP in Jersey (Britische Kanalinseln).

ber Medidata Solutions Worldwide

[ Medidata Solutions ] ist ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen (SaaS), die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhhen. Die fortschrittlichen Lsungen von Medidata senken die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien von der Konzipierung bis zum Abschluss: Studien- und Protokolldesign, Studienplanung und -verwaltung, Standortaushandlung, klinisches Portal, Studienmanagement, Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement, Erfassung und Verwaltung klinischer Daten, Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse und medizinische Kodierung bishin zu Geschftsanalysen. Der vielfltige Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und Regierungsbehrden, CRO und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit grten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Grenordnung, die Lebensqualitt verbessernde Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.

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