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National Bureau of Economic Research verwendet Datenbanktools von Medidata Solutions fr Forschungsprojekt ber die Kosten klinis

^{Published on 2011-03-30 05:35:54 - Market Wire}
 

NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), ein fhrender globaler Anbieter von SaaS-Lsungen (Software as a Service) fr die klinische Entwicklung, gab bekannt, dass das National Bureau of Economic Research (NBER) Kostenvergleichsdaten aus dem [ Medidata Grants Manager ]^® und [ Medidata CRO Contractor ]^® fr ein Forschungsprojekt heranziehen wird, das die Hauptursachen des Kostenanstiegs in der Arzneimittelentwicklung untersucht. Die Studie unter der Leitung der NBER-Wissenschaftler Iain Cockburn, ein Professor fr Finanz- und Wirtschaftswissenschaft an der Boston University School of Management, und Ernst Berndt, ein Professor fr angewandte Wirtschaftslehre an der MIT Sloan School of Management, prft die Umsetzungsmglichkeiten von Preisindices fr klinische Studien.

„Wir freuen uns sehr, dass die durch Medidata Grants Manager und CRO Contractor bereit gestellten Daten den NBER-Forschern ein besseres Verstndnis der Kostenfaktoren klinischer Studien vermitteln werden und so dazu beitragen, die gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln zu kontrollieren."

Der Kostenanstieg in der Arzneimittelentwicklung whrend der letzten Jahre wurde einer Reihe von Faktoren zugeschrieben, wie z. B. neue Patientenpopulationen und die zunehmende Komplexitt von Studien, aber das relative Gewicht der verschiedenen Kostenkomponenten war aufgrund des Mangels genauer Daten schwer zu bestimmen. Die NBER-Forscher werden ber den Medidata Grants Manager und den Medidata CRO Contractor auf die Kostendatenbanken PICAS^® und CROCAS^® von Medidata zugreifen, um Indices der klinischen Entwicklungskosten zusammenzustellen und deren Aussagekraft und Genauigkeit zu prfen.

Die Datenbanken von Medidata enthalten 15 Millionen Datenpunkte zu klinischen Studien, die aus mehr als 250.000 Frdervertrgen von Forschungsstandorten, 8000 Vertrgen mit Auftragsforschungsunternehmen und ber 27.000 Studienprotokollen gewonnen wurden. Die Daten stammen aus tatschlich ausgehandelten Frdervertrgen und bercksichtigen Faktoren wie die geografische Lage, die Arten von Studien und die medizinischen Fachbereiche. Die Datenbanktools von Medidata sollen den an klinischen Studien beteiligten Wissenschaftlern bei der Entwicklung genauer Haushaltsplne helfen, um die faire und einheitliche Vergtung des Forschungspersonals zu gewhrleisten, Compliance-Risiken zu vermeiden und die Standortakquise zu beschleunigen. Grants Manager und CRO Contractor werden weltweit von Pharmaunternehmen, Biotech-Gesellschaften und Herstellern medizinischer Gerte eingesetzt sowie von Auftragsforschungsorganisationen und anderen Akteuren, die fr die Etatplanung und das Management klinischer Studien verantwortlich sind.

aDie Daten, die Medidata fr dieses Projekt zur Verfgung stellt, reprsentieren einen Querschnitt der Kosten staatlich finanzierter Studien und kommerzieller Forschungs- und Entwicklungsprojekte. Sie sind uerst schwer zu finden und entscheidend fr den Erfolg unseres Vorhabensa, sagte Dr. Iain Cockburn, einer der wissenschaftlichen Leiter der Studie. aForschungs- und Entwicklungsaktivitten sind in der Regel sehr verschiedenartig, was einen aussagekrftigen Vergleich der jhrlichen Statistiken verschiedener Studien erschwert. Mit den Daten aus dem Grants Manager und CRO Contractor von Medidata knnen wir ein breites Spektrum von Komponenten analysieren, welche zu den Kosten einer klinischen Studie beitragen, untersuchen, wie sich diese Kosten im Laufe der Zeit entwickeln, und Aufschluss ber die dahinter stehenden Krfte gewinnen.a

Da die Senkung von Gesundheitsausgaben weiterhin ein Schwerpunktthema bei den Diskussionen um eine Wirtschaftsreform in den USA ist, drften die Ergebnisse der Studie, die den Erwartungen von Berndt und Cockburn zufolge im Frhjahr 2011 vorliegen werden, Auswirkungen fr staatliche und kommerzielle Pharma- und Biotech-Forschungsprojekte haben, indem sie die Kostenkomponenten hervorheben, die im Vergleich zu den Gesamtkosten schneller bzw. langsamer ansteigen.

aMit innovativer Technologie sowie aktuellen und przisen Daten aus der Branchenpraxis sind wir bestrebt, unseren Kunden zu helfen, die Kosten und die Komplexitt der Arzneimittelentwicklung in den Griff zu bekommen - von der Konzeptphase bis zum Abschluss klinischer Studiena, sagte Tarek Sherif, der CEO von Medidata Solutions. aWir freuen uns sehr, dass die durch Medidata Grants Manager und CRO Contractor bereit gestellten Daten den NBER-Forschern ein besseres Verstndnis der Kostenfaktoren klinischer Studien vermitteln werden und so dazu beitragen, die gesamtwirtschaftlichen Auswirkungen der Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln zu kontrollieren.a

ber das National Bureau of Economic Research

Das im Jahr 1920 gegrndete [ National Bureau of Economic Research ] ist eine private, gemeinntzige und unparteiische Forschungsorganisation, die das Ziel verfolgt, ein besseres Verstndnis der Funktionsweise der Wirtschaft zu vermitteln. Das NBER widmet sich der Durchfhrung unabhngiger Wirtschaftsstudien und gibt die daraus gewonnenen Erkenntnisse an politische Entscheidungstrger, Fachkrfte aus der Wirtschaft und die Gemeinde der Wissenschaft weiter. ber die Jahre hat das NBER ein breites Spektrum von Themenbereichen erforscht, die unsere Gesellschaft betreffen. Seine frhen Studien konzentrierten sich auf die Gesamtwirtschaft und gingen detailliert auf den Konjunkturzyklus und das langfristige Wirtschaftswachstum ein. Simon Kuznets bahnbrechende Arbeit ber die volkswirtschaftliche Gesamtrechnung, Wesley Mitchells einflussreiche Studie ber den Konjunkturzyklus und Milton Friedmans Forschungsarbeiten zur Geldnachfrage und die bestimmenden Faktoren des Verbraucherverhaltens gehrten zu den frhen Studien, die am NBER durchgefhrt wurden.

ber Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender globaler Anbieter von SaaS-Lsungen fr die klinische Entwicklung, welche die klinischen Studien seiner Kunden effizienter gestalten. Seit ber 10 Jahren hat Medidata der Biotech-Industrie bestndig Innovationen der nchsten Generation in die Hnde gegeben, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und verbessertes Management, optimierte klinische Verfahren und kompatible Plattformen zu senken. Die fortgeschrittenen Lsungen von Medidata zielen auf zentrale Funktionen im gesamten klinischen Entwicklungsprozess, darunter die Protokollentwicklung ([ Medidata Designer ]^®), die Planung und Verwaltung von Studien ([ Medidata Grants Manager ]^®, [ Medidata CRO Contractor ]^®), das Management von Nutzern und deren Lernfortschritten ([ iMedidata ]^a"), die Randomisierung und das Logistikmanagement klinischer Studien ([ Medidata Balance ]^a"), die berwachung ([ Medidata Rave Monitor ], [ Medidata Rave Targeted SDV ]), die Erfassung ernster nachteiliger Ereignisse ([ Medidata Rave Safety Gateway ]) sowie die Erfassung, Verwaltung und Berichterstellung von klinischen Studiendaten ([ Medidata Rave ]^®). Die vielfltige Kundenbasis des Unternehmens umfasst Biopharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Gerte und Anbieter von Diagnosesystemen, wissenschaftliche und staatliche Institutionen, CROs und andere Forschungsorganisationen. Zu ihr gehren ber 20 der 25 fhrenden globalen Pharmaunternehmen sowie Organisationen aller Grenordnungen, die sich mit der Entwicklung lebensverbessernder medizinischer Behandlungen und Diagnoseverfahren befassen.

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