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Fhrendes japanisches Pharmaunternehmen Chugai nutzt Medidata Rave als Standardlsung fr seine klinischen Studien

^{Published on 2011-01-31 07:20:52 - Market Wire}
 

NEW YORK und TOKIO--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), ein fhrender globaler Anbieter von klinischen SaaS-Lsungen (Software as a Service), meldete heute, dass [ Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. ], eine Tochter der Roche Group und eines der fhrenden japanischen Pharmaunternehmen, [ Medidata Rave ]^® als Standardlsung fr die elektronische Datenerfassung (Electronic Data Capture, EDC) und das klinische Datenmanagement (Clinical Data Management, CDM) bei seinen klinischen Studien ausgewhlt hat. Chugai beabsichtigt, Medidata Rave zur Untersttzung aller Studien der Phasen I bis IV einzusetzen, die es whrend der mehrjhrigen Vertragslaufzeit durchfhrt.

„Als eine der fhrenden Pharmagesellschaften Japans steht Chugai an der vordersten Front der Entwicklung neuer lebensrettender Medikamente in einem zunehmend globalen Marktumfeld"

Chugai hat seinen Hauptsitz in Tokio, Japan, und konzentriert sich auf die Entwicklung neuer Behandlungsmittel fr die Onkologie sowie fr Nieren-, Knochen- und Gelenkleiden. Nachdem das Unternehmen beschlossen hatte, von der papierbasierten Datenerfassung bei klinischen Studien abzurcken, um seine Verfahren zu optimieren und qualitativ hochwertige Daten besser und schneller zugnglich zu machen, zog es mehrere EDC-Systeme in Erwgung. Aufgrund der robusten und berlegenen Auswahl von Produktmerkmalen, seiner Zuverlssigkeit und seiner insbesondere fr japanische Forschungsstandorte und Studienteams einfachen Anwendbarkeit, entschied sich Chugai fr Medidata Rave.

Im Bestreben, seine Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen und zu verbessern, fand Chugai, dass Rave ihm als ein schnelles, webbasiertes und mit jedem Browsers kompatibles System die Merkmale und Funktionen bietet, die seine Bedrfnisse erfllen. Chugai gab auerdem zu verstehen, dass Rave aufgrund seiner breiten Verwendung und Beliebtheit beim Personal an japanischen Forschungszentren eine strategische Wahl war, um deren Teilnahme, Zufriedenheit und Bindung zu frdern. Chugai zeigte auch groes Interesse an dem Vertriebspartnerprogramm von Medidata, das Studientrgern eine weltweite Auswahl von durch Medidata ausgebildeten und akkreditierten Auftragsforschungsgesellschaften und anderen Outsourcing-Organisationen zur Verfgung stellt, die ihnen bei bestimmten Aspekten ihrer klinischen Studien helfen knnen.

aAls eine der fhrenden Pharmagesellschaften Japans steht Chugai an der vordersten Front der Entwicklung neuer lebensrettender Medikamente in einem zunehmend globalen Marktumfelda, sagte Tarek Sherif, der CEO von Medidata Solutions. aMit seiner Fhrungsstellung im japanischen Markt fr klinische Technologie, die auf seiner starken und vielfaltigen Kundenbasis und seinen engagierten Partnerschaften mit lokalen, regionalen und globalen CROs beruht, wird Medidata Chugai bei der Nutzung der effizientesten und innovativsten Technologie untersttzen, um ihm bei der Verwirklichung seiner Entwicklungsziele zu helfen.a

Whrend es Medidata Rave zunehmend als EDC-Lsung fr seine Studien einsetzt und Erfahrungen mit dem System sammelt, plant Chugai auch, Rave mithilfe des Rave Safety Gateway in seine Sicherheitsberichtssysteme einzubinden und so die Berichterstattung seiner Forschungszentren ber nachteilige Ereignisse zu optimieren. Darber hinaus engagiert sich Chugai als ein aktives Mitglied der Japan Medidata User Group (JMUG), einem Forum von Medidata-Kunden, das mehrmals jhrlich zusammenkommt, um sich ber die besten Praktiken auszutauschen.

ber Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender globaler Anbieter von SaaS-Lsungen fr die klinische Entwicklung, welche die klinischen Studien seiner Kunden effizienter gestalten. Seit ber 10 Jahren hat Medidata der Biotech-Industrie bestndig Innovationen der nchsten Generation in die Hnde gegeben, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und verbessertes Management, optimierte klinische Verfahren und kompatible Plattformen zu senken. Die fortgeschrittenen Lsungen von Medidata zielen auf zentrale Funktionen im gesamten klinischen Entwicklungsprozess, darunter die Protokollentwicklung ([ Medidata Designer ]^®), die Planung und Verwaltung von Studien ([ Medidata Grants Manager ]^®, [ Medidata CRO Contractor ]^®), das Management von Nutzern und deren Lernfortschritten ([ iMedidata ]^a"), die Randomisierung und das Logistikmanagement klinischer Studien ([ Medidata Balance ]^a"), die berwachung ([ Medidata Rave Monitor ], [ Medidata Rave Targeted SDV ]), die Erfassung ernster nachteiliger Ereignisse ([ Medidata Rave Safety Gateway ]) sowie die Erfassung, Verwaltung und Berichterstellung von klinischen Studiendaten ([ Medidata Rave ]^®). Die vielfltige Kundenbasis des Unternehmens umfasst Biopharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Gerte und Anbieter von Diagnosesystemen, wissenschaftliche und staatliche Institutionen, CROs und andere Forschungsorganisationen. Zu ihr gehren ber 20 der 25 fhrenden globalen Pharmaunternehmen sowie Organisationen aller Grenordnungen, die sich mit der Entwicklung lebensverbessernder medizinischer Behandlungen und Diagnoseverfahren befassen.

ber Chugai

Chugai Pharmaceutical spezialisiert sich auf verschreibungspflichtige Medikamente, hat seinen Hauptsitz in Tokio und ist als eine von Japans fhrenden forschungsorientierten Pharmagesellschaften mit Strken im Bereich der Biotech-Produkte in der 1. Sektion der Tokioter Aktienbrse notiert. Chugai ist ein wichtiges Tochterunternehmen der Roche Group und betreibt aktive Forschungs- und Entwicklungsprogramme innerhalb und auerhalb Japans. Chugai arbeitet insbesondere an der Entwicklung von global anwendbaren Produkten in den Bereichen Onkologie, Nierenerkrankungen und Knochen- und Gelenkleiden. In Japan arbeiten Chugais Forschungszentren in Gotemba und Kamakura gemeinsam an der Entwicklung neuer Pharmaka, whrend sein Zentrum in Ukima Forschungsarbeiten fr die Technologieentwicklung und Industrieproduktion leistet. Auerhalb Japans verfolgen Chugai Pharma USA und Chugai Pharma Europe klinische Entwicklungsaktivitten in den USA und Europa. Im Jahr 2009 erzielte Chugai einen Umsatz von insgesamt 428,9 Mrd. Yen und einen Betriebsgewinn von 82,6 Mrd. Yen. Wie in seinem mittelfristigen Geschftsplan mit dem Titel aSonnenaufgang 2012a dargelegt, strebt das Unternehmen im Jahr 2012 einen Gesamtumsatz von 460 Mrd. Yen und einen Betriebsgewinn von 80 Mrd. Yen an. Zustzliche Informationen erhalten Sie im Internet unter [ http://www.chugai-pharm.co.jp/ ].

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