Science & Technology
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Tue, November 2, 2010
Mon, November 1, 2010 Medidata Solutions leitet Sitzungen in globalen Branchenveranstaltungen im November
NEW YORK--([ BUSINESS WIRE ])--[ Medidata Solutions ] (NASDAQ: MDSO), ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, gab heute bekannt, dass Geschftsleitungsmitglieder des Unternehmens auf wichtigen Veranstaltungen im November folgende Vortrge halten werden:
„An Overview of Best Practices from PEACH"
CDISC Interchange North America
1. bis 5. November, Baltimore, Maryland/USA
Prsentation: aStandards from the Start: CDASH & Protocola (Standards von Anfang an: CDASH & Protokoll)
Leitung: [ David Gemzik, Vice President, Implementationsdienste ]
Datum und Uhrzeit: Mittwoch, 3. November, 14.30 Uhr (Ortszeit, EDT)
Prsentation: aUsing a Protocol Model to Construct Study Documentsa (Einsatz eines Protokollmodells beim Aufbau von Studienunterlagen)
Referent: [ Peter Abramowitsch, Vice President, Studienplanungsentwicklung ]
Datum und Uhrzeit: Mittwoch, 3. November, 14.30 Uhr (Ortszeit, EDT)
Die Tagung aCDISC Interchange North Americaa findet im Anschluss an eine krzliche Vorstandssitzung statt, in der eine neue CDISC-Vision erstellt und durch die Arbeit des strategischen Ausschusses des CDISC-Vorstandes besttigt wurde. Der Vorstand und die Betriebsabteilung haben ferner neue Einnahmequellen erkundet, um die knftige Nachhaltigkeit des CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) sicherzustellen. Das Jahr 2011 wird fr das CDISC von groer Bedeutung sein, denn es stehen mehrere neue FDA-Projekte an, ferner die Teilnahme am SHARP-Zuschuss zusammen mit der Mayo Clinic und Intermountain Healthcare sowie der Start von SHARE mit dem National Cancer Institute. Weitere Informationen erhalten Sie unter: [ CDISC Interchange North America ].
7. Lateinamerikanischer Kongress ber klinische Forschung
10. bis 12. November, Sao Paulo, Brasilien
Prsentation: aAn Overview of Best Practices from PEACHa (Ein berblick ber Beste Praktiken von PEACH)
Referent: [ Earl Hulihan, Senior Vice President, Aufsichtsbehrdliche Angelegenheiten ]
Datum und Uhrzeit: Freitag, 12. November, 13.00 Uhr (Ortszeit, BRST)
Prsentation: aThe Use of Cloud Computing in Medicine and Research: A Blessing or a Curse a" A Practical Discussiona (Der Einsatz von Cloud-Computing in Medizin und Forschung: Fluch oder Segen? - Eine praxisorientierte Diskussion)
Referent: [ Glenn Watt, Vice President, Informationssicherheit und Datenschutz ]
Datum und Uhrzeit: Freitag, 12. November, 13.00 Uhr (Ortszeit, BRST)
Der 7. Lateinamerikanische Kongress ber klinische Forschung beinhaltet auch zwei vor dem Kongress stattfindende Schulungskurse sowie eine zweitgige Konferenz mit Schwerpunkt auf globalen und regionalen Aspekten der klinischen Forschung. Zu den zentralen Themen der Konferenz gehren aktuelle ICH- und FDA-Neuigkeiten, behrdliche Richtlinien und ethische Fragen in Lateinamerika, Infrastruktur und Komponenten der klinischen Forschung, Entwicklungsperspektiven und Vergleiche der Schwellenmrkte der klinischen Forschung mit Lateinamerika, Perspektiven der beruflichen Entwicklung in der klinischen Forschung und Beispiele translationaler Forschung. Es werden regulatorische Grundstze und Verfahren der klinischen Forschung erlutert, und Teilnehmer knnen Berufschancen im Bereich der klinischen Forschung erkunden. Weitere Informationen erhalten Sie unter: [ 7th Latin American Congress of Clinical Research: Harmonization and the Future of Drug Development in Latin America ] (7. Lateinamerikanischer Kongress ber klinische Forschung: Harmonisierung und die Zukunft der Arzneimittelentwicklung in Lateinamerika).
Partnerships in Clinical Trials - Partnerschaften in klinischen Studien
17. bis 18. November, Wien, sterreich
Prsentation: aEDC Vendor CRO Certification for Increased Sponsors Outsourcing Confidencea (CRO-Zertifizierung fr EDC-Anbieter fr gesteigerte Auslagerungsbereitschaft der Sponsoren)
Referent: [ Graham Bunn, Vice President, Partnerschaften und Allianzen ]
Datum und Uhrzeit: Mittwoch, 17. November, 17.45 Uhr (Ortszeit, MEZ)
Die Tagung aPartnerships in Clinical Trials - Partnerschaften in klinischen Studiena ist eine der branchenfhrenden europischen Veranstaltungen fr Auslagerungsauftrge in der klinischen Entwicklung. Die klinische Entwicklung verlsst sich heute mehr als je zuvor auf starke strategische Partnerschaften, in erster Linie aufgrund niedriger F&E-Produktivitt, steigender Kosten und der bevorstehenden Patenthrde fr gro angelegte Arzneimittel. Infolgedessen ist diese Tagung fr Kliniker konzipiert, die mit verschiedenen Auslagerungsfirmen Kontakt aufnehmen wollen, um erfolgreiche, strategische klinische Partnerschaften aufzubauen. Weitere Informationen erhalten Sie unter: [ Partnerships in Clinical Trials ].
Klinische Studien in der Onkologie
30. November bis 1. Dezember, Mnchen
Prsentation: aDemonstrating Methods of Overcoming the Challenges of Data Collection and Data Management in Late Phase Oncologya (Methoden zur Bewltigung von Problemen mit Datenerfassung und -verwaltung in Onkologie-Studien der Sptphase)
Referent: [ Richard Young, Director, Regionalvertrieb, EMEA ]
Datum und Uhrzeit: Dienstag, 30. November, 16.30 Uhr (Ortszeit, MEZ)
Die Tagung aKlinische Studien in der Onkologiea zeigt innovative Anstze fr die Bewltigung praktischer Probleme in klinischen Studien in der Onkologie, modernste Technologien und Strategien zur Optimierung der Entwicklung von gezielt wirkenden Krebstherapien der nchsten Generation. Mit fallstudienorientierten Prsentationen fhrender Pharma- und Biotech-Unternehmen, Podiumsdiskussionen und interaktiven Rundtischgesprchen bietet diese Veranstaltung strategische, wissenschaftliche und betriebliche Lsungen zur Bewltigung aktueller und knftiger Herausforderungen in diesem Fachbereich. Die Teilnehmer erfahren, wie sie neue Chancen bei gezielten Therapien wahrnehmen und gleichzeitig die Risiken reduzieren knnen. Zu den Referenten gehren fhrende Fachleute im Bereich modernster Biomarker und adaptiver Produkte. Weitere Informationen erhalten Sie unter: [ Klinische Studien in der Onkologie ].
Late Phase Drug Development World 2010 - Weltkongress 2010 ber die Sptphase der Arzneimittelentwicklung
1. bis 3. Dezember, London, Grobritannien
Prsentation: aPractical Approaches to Using EDC in Late Phase Studiesa (Praktische Anstze zur Nutzung von EDC in Studien der Sptphase)
Referent: [ Patrick Chassaigne, Director, Lsungen fr die Sptphase ]
Datum und Uhrzeit: Mittwoch, 1. Dezember, 14.20 Uhr (Ortszeit, GMT)
Die Sptphase der Arzneimittelentwicklung wchst jhrlich um etwa 20 Prozent und bertrifft damit die Wachstumsrate von Studien der Phasen II und III. Die Aufwendungen fr Studien der Phasen IIIb/IV betragen derzeit mehr als 12 Milliarden US-Dollar, da die ffentlichkeit weiterhin Bedenken hinsichtlich der Sicherheit zugelassener Arzneimittel hegt und damit die Sicherheit und Wirksamkeit der vermarkteten Medikamente genau geprft werden muss. Patientenrisiken mssen auch heute noch unbedingt rasch und effizient erkannt, quantifiziert und mitgeteilt werden. Die 2. jhrliche Tagung aLate Phase Drug Development World Europe 2010a ist ein strategisches Forum, in dem bedeutende Herausforderungen bei der Durchfhrung strategischer, die Auflagen einhaltender Sptphasenstudien behandelt werden. Weitere Informationen erhalten Sie unter: [ Late Phase Drug Development World 2010 ].
ber Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions ([ www.mdsol.com ]) ist ein fhrender, weltweit ttiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslsungen, die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhhen. Medidata bringt der Biowissenschaftsbranche seit ber 10 Jahren kontinuierlich Innovationen der nchsten Generation, um die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch informierte Studienplanung und -verwaltung, optimierte klinische Verfahren und Plattforminteroperabilitt zu senken. Medidatas fortschrittliche Lsungen betreffen zentrale Aspekte des gesamten klinischen Entwicklungsprozesses, einschlielich Protokollentwicklung (Medidata Designer®), Studienplanung und -verwaltung (Medidata Grants Manager®, Medidata CRO Contractor®), Nutzer- und Schulungsmanagement (iMedidataa"), Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement (Medidata Balancea"), berwachung (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), Erfassung schwerwiegender nachteiliger Ereignisse (Medidata Rave Safety Gateway) und Erfassung, Verwaltung und Protokollierung klinischer Daten (Medidata Rave®). Der vielfltige Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und Regierungsbehrden, CROs und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit grten Pharmazeutikunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Grenordnung, die Lebensqualitt verbessernde Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.
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